La Comisión Europea retiró la aprobación de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca en marzo después de que la compañía farmacéutica solicitara “razones comerciales” y reconociera que podía causar trombosis, un efecto secundario muy raro indicado en el prospecto. de medicina a partir de 2021.
La Comisión Europea anunció el 27 de marzo que, a petición de AstraZeneca, retiraba la autorización de comercialización del medicamento hasta el 7 de mayo.
En esa comunicación, el Ejecutivo comunitario no hizo mención a la decisión sobre los posibles efectos secundarios de la inyección, la tercera en recibir la aprobación de los reguladores europeos, que fue tomada por Pfizer/BioNTech y Moderna.
Falta de demanda
Por su parte, la farmacéutica británica, que solicitó la retirada el 5 de marzo, justificó la decisión por la falta de demanda y un excedente de la vacuna Covid-19 existente en el mercado.
“Dado que se han desarrollado varias vacunas actualizadas para la variante Covid-19, ahora hay muchas vacunas disponibles. Esto ha provocado una disminución de la demanda de Vaxzervria, que ya no se fabrica ni se suministra”, se lee en la nota.
Aparición poco común de trombosis.
Días antes de que se prohibiera la comercialización de la vacuna en Europa, el periódico británico The Telegraph reveló que AstraZeneca había admitido “por primera vez” en una comunicación ante el Tribunal Superior del Reino Unido que su vacuna podía provocar trombosis. El incidente es muy raro”.
A pesar de que ya se menciona en el prospecto de la vacuna de 2021, la proximidad temporal de ambas informaciones ha hecho circular mensajes de que el retiro responde a este potencial efecto secundario.
En abril de ese año, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) encontró un posible vínculo entre la inoculación de AstraZeneca y casos “poco comunes” de “coagulación sanguínea con plaquetas bajas” tras analizar 62 casos.
Desde entonces, el prospecto de esta inyección incluye un “efecto muy raro” (1 en 10.000 casos) de formación de “coágulos de sangre, a menudo en lugares inusuales”, mientras que la EMA determinó que “los beneficios generales de la vacuna para prevenir la covid -19 Más que el riesgo de efectos secundarios.
En cualquier caso, su retirada se debe principalmente a que la vacuna “no tenía demanda o no estaba en uso”, según explicó a Jaime Pérez, miembro de la junta directiva de la Asociación Española de Vacunología (AEV). EFE. verificar.
Este experto destacó que el fármaco no se ha “adaptado” a las distintas formas de Covid-19 -como sí han hecho otras farmacéuticas con sus respectivas vacunas- debido a la baja demanda, por lo que “lo normal en estos casos” es retirar el licencia y hacerla no disponible Mostrar como”.
Las vacunas protegen contra enfermedades graves
Por su parte, Raúl Ortiz de Lezazu, microbiólogo y director emérito del Centro Nacional de Influenza, señaló que el riesgo de trombosis era algo que existía “con todas las vacunas basadas en vectores de adenovirus contra la Covid, como la producida por Janssen”.
Sin embargo, cuando se conoció esta posibilidad, “muchos países, entre ellos España, suspendieron su administración”, por lo que hubo menos demanda de estas inyecciones, anotó.
Jaime Pérez enfatizó que la formación de coágulos no es un efecto secundario común de las vacunas, que tienen un estándar de seguridad más alto que otros fármacos porque se administran a personas sanas.
Sin embargo, Pérez destacó que, en el caso de la vacuna de AstraZeneca, se identificaron 8 casos de trombosis por cada millón de vacunados.
Además, los datos oficiales de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU., la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) avalan la eficacia de la inyección contra el Covid-19.
Según los últimos resultados publicados en el sitio web de los CDC, la vacunación en adultos proporciona una protección alta y sustancial contra enfermedades graves, hospitalización y muerte.
Además, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades y la EMA han demostrado que “todas las vacunas aprobadas en la Unión Europea”, así como las dosis de refuerzo, son “seguras y eficaces” y previenen la hospitalización, una enfermedad grave o la muerte.
En resumen, no es cierto que la UE haya suspendido las ventas de la vacuna AstraZeneca contra el Covid-19 por provocar trombosis, un potencial efecto secundario que se conoce desde 2021 y que nada tiene que ver con la retirada del fármaco.
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