Este jueves, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) Primera vez que se aprueba el uso de un medicamento Retarda los síntomas del AlzheimerDespués de comprobar su eficacia.
Droga, llamada lecanemab y que recibirá el nombre comercial de LekambiEl fármaco japonés fue desarrollado por Eisai y ha demostrado su eficacia para reducir los efectos de esta enfermedad neurodegenerativa.
La FDA ya otorgó la aprobación acelerada para el medicamento en enero pasado, pero aún no se ha realizado un ensayo clínico final. que dio resultados satisfactorios.
Teresa Buraccio, directora interina de la Oficina de Neurociencia de la FDA en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, dijo en un comunicado que “Este estudio definitivo verifica que es un tratamiento seguro y eficaz para los pacientes con enfermedad de Alzheimer”.
alzhéimer, que afecta a 6,5 millones de personas solo en los Estados Unidos, Es una enfermedad neurodegenerativa irreversible que destruye gradualmente la memoria y la capacidad de realizar tareas.
Según la FDA, un estudio reciente realizado en 1800 pacientes encontró una “reducción significativa” deterioro cognitivo.
El fármaco se administra por vía intravenosa y Se han planteado preocupaciones de que puede causar inflamación y sangrado en el cerebro.Una condición conocida como ARIA ocurre en algunos pacientes de Alzheimer.
La FDA reconoció en su declaración que Leqembi puede causar efectos secundarios como dolor de cabeza o incluso ARIA. Por lo general, se resuelven con el tiempo, pero en casos raros pueden ser fatales.
El regulador recomienda no recetar Lecambi a pacientes que usan medicamentos anticoagulantes debido a un mayor riesgo de hemorragia cerebral.
La FDA enfatizó que el medicamento debe usarse en pacientes con deterioro cognitivo leve y etapas tempranas de la enfermedad de Alzheimer.